GENEVA: Maailman terveysjärjestö WHO on myöntänyt esikarsinnan uudelle suun kautta otettavalle poliorokotteelle tyypille 2, mikä laajentaa kansainvälisiin rokotusohjelmiin ostettavien ja epidemioiden aikana käytettävien laatuvarmistettujen rokotteiden valikoimaa. WHO:n mukaan päätös vahvistaa, että rokote täyttää laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset, ja mahdollistaa hankinnat Yhdistyneiden Kansakuntien järjestöjen, kuten UNICEFin, kautta polioviruksen leviämiseen reagoivien maiden ja kumppaneiden käyttöön.
Esikarsinta on maailmanlaajuisten terveysvirastojen käyttämä vartijavaihe, jolla ohjataan laajamittaisia hankintoja ja tuetaan sääntelyyn liittyvää päätöksentekoa pienituloisissa maissa ja hätätilanteissa. WHO:n mukaan uusi esikarsintarokote on suunniteltu epidemioihin, joissa esiintyy rokotteesta peräisin olevaa poliovirus tyyppiä 2, joka on polioviruksen muoto, joka voi levitä alirokottuneissa yhteisöissä. Rokotteesta peräisin olevat tyypin 2 epidemiat ovat edelleen toistuva haaste hävittämisohjelmille, jotka perustuvat korkeaan rokotuskattavuuteen ja nopeaan toimintaan.
Uuden esivalitun tuotteen valmistaa Biological E. Limited Intiassa. WHO:n mukaan Biological E tuottaa rokotetta omasta irtotavarasta indonesialaisen PT Bio Farman teknologiansiirron jälkeen. Lisätuotantolinjan tarkoituksena on laajentaa rokotteen toimitusvaihtoehtoja. Rokottetta on käytetty useissa epidemioiden vastaisissa toimissa sen käyttöönoton jälkeen, ja tarjota parempi selviytymiskyky maille, jotka haluavat nopean pääsyn rokoteannoksiin.
WHO:n mukaan uusi suun kautta otettava poliorokote tyyppiä 2 on suunniteltu geneettisesti vakaammaksi kuin aiemmat suun kautta otettavat tyypin 2 poliorokotteet, mikä vähentää todennäköisyyttä, että rokotteen virus muuttuu tavoilla, jotka voisivat edistää uusien epidemioiden syntymistä. Rokotetta käytetään estämään tyypin 2 polioviruksen leviäminen yhteisöissä, joissa virus havaitaan halvaustapausten tai ympäristön seurannan kautta, kun taas kansalliset ohjelmat pyrkivät lisäämään rutiininomaisen rokotuskattavuuden.
Rokotteiden toimitus- ja hankintaprosessi
WHO:n päätös lisää rokotteelle toisen täysin esikarsitun valmistuslähteen, joka täydentää aiempaa hätäkampanjoiden tukemiseen käytettyä tuotantoa. Esikarsinta mahdollistaa Yhdistyneiden Kansakuntien hankintavirastojen ostaa ja toimittaa rokotetta käytettäväksi tukikelpoisissa maissa ja auttaa virtaviivaistamaan käyttöönottoa tilanteissa, joissa sääntelykapasiteetti voi olla rajallinen. WHO:n mukaan rokotetta voidaan käyttää useissa maissa osana polioviruksen leviämisen torjunta- ja ehkäisytoimia.
Maailmanlaajuiset kumppanit ovat raportoineet, että uutta suun kautta otettavaa poliorokotetyyppiä 2 on annettu yli kaksi miljardia annosta sen käyttöönoton jälkeen vuonna 2021, pääasiassa kohdennettujen epidemioiden torjuntakampanjoiden kautta. Näitä kampanjoita toteutetaan tyypillisesti toistuvina kierroksina, jotta tavoitetaan lapset, jotka eivät ole saaneet rutiinipalveluja. Rokotetta käytetään rinnakkain valvonnan, havaittujen tapausten nopean tutkimisen ja yhteisötason toimien kanssa, joiden tavoitteena on pysäyttää leviäminen ennen epidemioiden kasvua.
WHO:n mukaan esikarsinta tukee laatuvarmistetun tuotteen saatavuutta epidemioiden torjuntaan, kun sitä suositellaan vakiintuneiden hävittämisohjelmien menettelyjen mukaisesti. UNICEF on keskeinen kanava rokotteiden ostamiseen maiden ja globaalien kumppaneiden puolesta, ja esikarsinta mahdollistaa laajamittaisen hankinnan kansainvälisten tarjouskilpailujen kautta. WHO:n tiedotteessa korostettiin, että laajennettu valmistuspohja voi tukea ennustettavampaa toimitusta maiden kohtaaessa meneillään olevia tyypin 2 rokotteista peräisin olevia poliovirusepidemioita.
Polion hävittämisen konteksti
Villi poliovirus on edelleen endeeminen Afganistanissa ja Pakistanissa , missä rokottajien on edelleen tavoittaa jokainen lapsi kampanjakierrosten aikana. WHO:n virkamiehet ovat raportoineet, että näissä kahdessa maassa rekisteröitiin 41 villin polion tapausta vuonna 2025, kun vuonna 2024 niitä oli 99. Samaan aikaan useissa maissa raportoidaan edelleen tyypin 2 rokotteesta johtuvia epidemioita, mikä korostaa kaksoistehtävää: villin polion lopettamista ja rokotteesta johtuvan leviämisen hillitsemistä alueilla, joilla on immuniteettiaukkoja.
WHO:n mukaan rokotuskattavuus on edelleen keskeinen puolustuskeino kaikkia polioviruksen muotoja vastaan, ja viruksen leviämisen estämiseksi tarvitaan nopeaa reagointia epidemiaan ja jatkuvaa rutiininomaista rokotusta. Lisäksi uusi, ennalta hyväksytty suun kautta otettava poliorokote tyyppi 2 tarjoaa toisen työkalun maille ja kumppaneille, jotka pyrkivät pysäyttämään tyypin 2 leviämisen, kun taas hävittämistoimet keskittyvät edelleen valvontaan, kampanjoiden laatuun ja perusrokotuspalveluiden johdonmukaiseen tarjoamiseen. – Content Syndication Services .
Artikkeli WHO hyväksyy toisen nOPV2-poliorokotteen UNICEFin maailmanlaajuiseen käyttöön ilmestyi ensimmäisenä Edinburgh Mailissa .